白云山(00874.HK)子公司收到药品注册证书-乐居财经

白云山(00874.HK)子公司收到药品注册证书

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 919阅读 2025-12-25 18:02

Ai快讯 白云山（00874.HK）发布公告称，其合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司（以下简称“白云山生物”）近日收到国家药品监督管理局核准签发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）《药品注册证书》。该疫苗用于预防由狂犬病病毒引发的急性传染病，主要针对犬、猫等动物咬伤或抓伤后的暴露后预防。

根据公告披露，该疫苗剂型为注射剂，复溶后每瓶0.5ml，单次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价不低于2.5IU，注册分类为预防用生物制品，药品批准文号为国药准字S20250069，有效期至2030年12月21日。白云山生物作为上市许可持有人及生产企业，已为该项目累计投入研发费用约2.05亿元人民币，并于2024年7月19日提交上市注册申请，同年7月25日获得受理。

目前，国内冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）市场的主要参与者包括辽宁成大生物股份有限公司、复星雅立峰（大连）生物制药有限公司及山东亦度生物技术有限公司等企业。白云山生物表示，将依据药品监管要求推进生产准备工作，待产品通过国家药品监督管理局生物制品批签发程序后，方可正式上市销售。公司同时提示，医药产品受市场环境、竞争格局等因素影响，未来销售情况存在不确定性，投资者需谨慎评估风险。

截至2025年12月25日收盘，白云山A股股价报25.85元，总市值达420亿元。此次疫苗获批标志着白云山在大南药板块的布局进一步深化，其2025年上半年营业收入结构中，大商业板块占比69.32%，大健康板块占比16.79%，大南药板块占比12.53%。此次新产品的上市有望为集团生物制药业务带来新的增长点。

（AI撰文，仅供参考）

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