白云山(00874.HK)旗下生物制品公司获冻干人用狂犬病疫苗注册证书
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2025-12-25 18:26
Ai快讯 白云山（00874.HK）发布公告称，公司合并报表范围内企业广州白云山生物制品股份有限公司（简称“白云山生物”）正式收到国家药品监督管理局核准签发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）《药品注册证书》。该疫苗规格为复溶后每瓶0.5ml，狂犬病疫苗效价不低于2.5IU，注册分类为预防用生物制品，药品批准文号为国药准字S20250069，有效期至2030年12月21日。
据公告披露，白云山生物在冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）研发项目上已累计投入研发费用约2.05亿元人民币（未经审计）。该疫苗主要用于预防由狂犬病病毒引起的急性传染病，其传播途径以携带病毒的犬、猫等动物咬伤或抓伤为主。世界卫生组织数据显示，狂犬病一旦发病，致死率接近100%，而接种疫苗是当前全球公认最有效的防控手段。
此次获批标志着白云山生物成为国内少数具备冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）生产资质的企业之一。公司计划在获得国家药品监督管理局生物制品批签发证明后，立即启动疫苗的规模化生产及市场投放。据行业分析，随着宠物饲养量增长及公众防疫意识提升，国内狂犬病疫苗市场规模持续扩大，白云山生物的入局有望进一步优化市场竞争格局。
财务数据显示，白云山2025年前三季度实现营业收入616.06亿元，归母净利润33.10亿元。此次疫苗产品的获批，不仅丰富了公司生物制品领域的产品线，更被视为其从传统制药向高附加值生物医药领域转型的重要里程碑。公司管理层表示，未来将持续加大在疫苗研发及产业化领域的投入，助力公共卫生体系建设。
（AI撰文，仅供参考）
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