Ai快讯 12月25日,“中国北京同仁堂官微”发布声明,集团开展全面核查整改专项行动。行动包括全面核查涉事单位及人员失职失责问题,责令李声义辞去四川健康公司总经理职务,对其他相关管理人员全部停职,同时召回涉事产品。
同日,万泰生物发布公告,自研的人类免疫缺陷病毒(HIV1 + 2型)抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒(胶体金法)取得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,这是国内首个获批用于自测口腔黏膜渗出液中人类免疫缺陷病毒(HIV1 + 2型)抗体的试剂盒。
也是在12月25日,信达生物自主研发的抗CTLA - 4单抗达伯欣(伊匹木单抗N01注射液)正式获国家药监局批准,联合PD - 1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)用于可手术切除的ⅡB - Ⅲ期微卫星高度不稳定型(MSI - H)或错配修复缺陷型(dMMR)结肠癌患者新辅助治疗。
12月25日,阿斯利康宣布注射用德曲妥珠单抗(商品名:优赫得)在国内获批第五项新适应证,单药用于治疗既往在转移性疾病阶段经一种或一种以上内分泌治疗进展的,不可切除或转移性激素受体(HR)阳性HER2低表达或HER2超低表达的成人乳腺癌患者。该药物是靶向HER2的DXd抗体偶联药物(ADC),由第一三共研制,阿斯利康和第一三共合作开发和商业化。
同日,中源协和、何氏眼科发布公告,宣布公司募投项目延期。其中,何氏眼科的沈阳何氏医院扩建项目、何氏眼科新设视光中心项目各延期1年;中源协和的“肿瘤标志物类诊断试剂开发项目”延期1年。
(AI撰文,仅供参考)
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