财中社12月29日电 石药集团(01093)发布公告,宣布其开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液(SYH2069注射液)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。该产品之前也已获得美国食品药品监督管理局批准在美国进行临床试验。
该产品有望成为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂,具备选择性激活cAMP通路的能力,显著降低b-arrestin募集,减少受体内吞及脱敏,从而提高药效和效果持续性。同时,结合长半衰期修饰平台技术,该产品能实现更深度、更持久的减重效果。研究显示,该产品在饮食诱导肥胖小鼠和非人灵长类动物中的减重及代谢改善效果显著优于同类上市产品,并且在非人灵长类的重复给药毒理研究中表现出良好的耐受性。
此次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。此外,该产品也具有改善成人2型糖尿病患者血糖控制的潜力,显示出较高的临床开发价值。
来源:财中社
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