恒瑞医药：HRS9531注射液、HRS-5817注射液获得药物临床试验批准通知书
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乐居财经
2026-01-05 21:29
Ai快讯 恒瑞医药（600276.SH）发布公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS9531注射液、HRS-5817注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
RS9531注射液是以HRS9531为主要活性成分，具有全球自主知识产权的新型靶向胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽受体（GIPR）的双激动剂，可在体内调节糖脂代谢、抑制食欲和增强胰岛素敏感性，从而起到改善血糖和减轻体重的效果。目前全球范围内，针对减重适应症，仅有礼来的同靶点药物替尔泊肽注射液（商品名：ZEPBOUND）于2023年11月在美国获批上市，并于2024年7月在国内（商品名：穆峰达）获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2024年ZEPBOUND全球销售额合计约为49.26亿美元。截至目前，HRS9531相关项目累计研发投入约51,854万元。
HRS-5817注射液为一款自主研发的1类化学药物。临床前数据显示，HRS 5817可在肥胖动物模型中发挥减重效果，且安全性良好。经查询，目前国内外尚无同靶点的药物获批上市。截至目前，HRS-5817注射液累计研发投入约2489万元。
（AI撰文，仅供参考）
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