质量是做好一切事的底线：药明康德2025年超740次严苛审计 100%符合审计要求
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乐居财经
2026-01-15 09:03
在全球监管持续趋严的背景下，药品生产的质量与合规要求已上升至前所未有的战略高度。尽管合规成本显著提高、生产灵活性受到制约，严格的监管环境反而凸显出质量体系的核心价值。
就在刚刚举行的第44届JPM医疗健康大会（JPM2026）上，药明康德（603259.SH/2359.HK）公布了其年度质量审计数据：公司全年累计接受来自全球客户、监管机构及第三方审计共计741次，所有审计均100%符合要求，且无严重发现项。这是公司连续第二年主动披露此类数据。
值得关注的是，去年三月，药明康德常州和泰兴生产基地在FDA无事先通知的突击检查中，以“零缺陷”结果通过，进一步印证了其质量管理体系的有效性与运营韧性。在当前行业普遍面临合规成本上升、生产灵活性受限的挑战下，能够持续实现“零缺陷”审计与检查的企业，正在构建起更深的信任壁垒与可持续的竞争优势。质量已超越合规本身，成为供应链稳定与长期发展的战略基石。
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