Ai快讯 长春高新(000661.SZ) 控股子公司金赛药业研发的注射用GenSci136的境内生产药品注册临床试验申请已获得国家药品监督管理局受理。
GenSci136是一款治疗全身型重症肌无力的生物制品1类药物,具有全新的药物结构和双靶点作用机制,旨在为中国重症肌无力患者提供更优的治疗选择。此前,该药用于免疫球蛋白A肾病的临床试验申请已获受理。
此次申请的进展有望拓宽公司业务结构,提升核心竞争力,但临床试验进程尚存在不确定性。
(AI撰文,仅供参考)
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