天宇股份(300702.SZ)卡格列净片获得药品注册证书
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2026-02-06 20:24
Ai快讯 天宇股份（300702.SZ）发布公告称，公司全资子公司浙江诺得药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的卡格列净片《药品注册证书》。该药品为钠葡萄糖共转运体2（SGLT-2）抑制剂类药物，适应症明确为与二甲双胍联用改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，同时明确不建议用于1型糖尿病患者的血糖管理。
根据公告披露，卡格列净片的临床应用场景覆盖两种联合用药方案：当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，可与二甲双胍联合使用；当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制仍不理想时，可与上述两种药物形成三联治疗方案。两种用药场景均需配合饮食控制和运动干预，形成完整的糖尿病综合管理模式。
研发进程显示，诺得药业于2024年10月提交该品种的药品注册申请，截至2026年1月31日，公司及子公司对该项目的累计研发投入达1,320.70万元。此次获批标志着该药品正式获得境内生产销售资格，将直接丰富天宇股份的制剂产品线，为其在糖尿病治疗领域构建更完整的药物组合。
市场分析指出，随着国内糖尿病患病率持续攀升，SGLT-2抑制剂类药物市场规模呈现快速增长态势。此次获批的卡格列净片作为该细分领域的重要品种，有望与天宇股份此前获批的恩格列净片、二甲双胍恩格列净复合制剂形成协同效应，进一步强化公司在糖尿病用药市场的竞争力。不过公司特别提示，药品实际生产销售情况仍受市场环境、招标采购政策等多重因素影响，具体盈利水平存在不确定性。
（AI撰文，仅供参考）
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