中国生物制药CLDN18.2 ADCIII期入组完成
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乐居财经
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2026-02-09 10:04
Ai快讯 中国生物制药（01177）发布公告，集团全资附属公司礼新医药科技（上海）有限公司（礼新医药）自主研发的国家 1 类创新药维特柯妥拜单抗（研发代号：LM - 302）“CLDN18.2 ADC”，正在开展用于治疗三线及以上 CLDN18.2 阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的 III 期注册临床试验（LM302 - 03 - 101），已顺利完成患者入组。
其中，LM302 是全球首款完成注册 III 期临床试验入组的 CLDN18.2 ADC 药物。LM - 302 是一款靶向 CLDN18.2 的抗体偶联药物（ADC），通过与 CLDN18.2 阳性肿瘤细胞特异性结合，并经内吞作用进入细胞后释放小分子毒素，实现对肿瘤细胞的精准杀伤。
作为潜在同类首创（FIC）药物，LM - 302 在胃癌、胰腺癌及胆道癌等多个消化道肿瘤中展现出临床开发潜力，有望为 CLDN18.2 低表达和 PD - L1 低表达患者提供新的治疗选择。
在 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，礼新医药公布了 LM - 302 联合特瑞普利单抗治疗胃癌的最新研究数据。在 41 例疗效可评估的患者中，客观缓解率（ORR）为 65.9%，疾病控制率（DCR）为 85.4%。在 CLDN18.2 表达≥25%的 32 例患者中，ORR 达到 71.9%，DCR 达到 96.9%。按 PD - L1 表达分层分析相关内容未完整给出。
（AI撰文，仅供参考）
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