Ai快讯 长春高新发布公告显示，近日，其所属子公司长春金赛药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。金赛药业的注射用GenSci136境内生产药品注册临床试验申请获批。
注射用GenSci136是金赛药业自主研发的一款治疗用生物制品1类药物，计划用于治疗免疫球蛋白A肾病。
作为一种B细胞成熟抗原三聚体融合蛋白，注射用GenSci136有新颖的分子设计，可模拟天然BCMA胞外域，提高对各种形式内源性配体的阻断活性，影响B淋巴细胞和浆细胞的存活和分化。该药物具备治疗体液免疫紊乱、致病抗体为核心机制造成组织损伤的多种自身免疫性疾病的潜力。
同时，该分子借助抗人血清白蛋白重链单域抗体设计，延长在体内的半衰期。此药有望为免疫球蛋白A肾病患者提供新的一线靶向治疗选择，具有安全性良好、无须预防性抗感染治疗、可长期应用、作用于疾病源头等特点，最终改善免疫球蛋白A肾病患者的长期预后。
（AI撰文，仅供参考）
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