Ai快讯 和誉(02256.HK)发布公告称,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予公司自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(Irpagratinib/ ABSK-011)快速通道资格认定(FTD)。该资格认定针对的适应症为:用于治疗既往接受过免疫检查点抑制剂(ICIs)和多靶点激酶抑制剂(mTKIs)治疗,且存在FGF19过表达的肝细胞癌(HCC)患者。
此次获得FDA的快速通道资格认定,将有助于加快依帕戈替尼在全球范围内的临床开发与监管审评进程。和誉医药表示,将持续推进该项目的国际化临床布局,致力于为全球HCC患者提供更加精准有效的创新治疗方案。
(AI撰文,仅供参考)
相关标签:
Ai滚动快讯重要提示: 以上内容由AI根据公开数据自动生成,仅供参考、交流、学习,不构成投资建议。如不希望您的内容在本站出现,可发邮件至ljcj@leju.com或点击【联系客服】要求撤下。未经允许,任何单位或个人不得在任何平台公开传播使用本文内容。