乐居财经 刘治颖 10月18日，上交所官网显示，上海恒润达生生物科技股份有限公司（简称“恒润达生”）科创板上市申请获受理。作为一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发及生产的创新生物医药公司，恒润达生主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。

  据招股说明书披露，恒润达生正在开展包括CAR-T、CAR-NK等技术在内的10个主要产品对应的11个在研项目。

  其中，HR001产品被纳入CDE“优先审评审批程序”，已处于Ⅱ期注册临床试验阶段，HR001用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/rB-NHL）适应症，预计于2023年提交（NDA）；HR003产品被纳入CDE“突破性治疗药物程序”，已处于II期注册临床试验阶段，HR003用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（r/rMM）适应症，预计2024年提交NDA。

  作为恒润达生研发进展最快的在研产品，HR001、HR003产品有可能率先上市，为公司创造营收。

  公开资料显示，未来CAR-T细胞治疗NHL中国市场规模有望快速增长，预计2021年至2025年复合增长率为149.6%，预计2025年至2030年复合年增长率为41%，并在2030年增长至184亿元。

  截至2022年6月30日，中国尚无治疗MM的CAR-T细胞治疗产品获批上市。

  不过，目前，国内已有针对r/B-NHL的同类药物获批上市销售，已有针对r/rMM的同类药物提交NDA，且有多个同类药物处于不同的临床试验阶段。

  2021年9月，药明巨诺CAR-T细胞治疗产品瑞基奥仑赛注射液（商品名：倍诺达）获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市；科济药业用于治疗r/rMM的产品全人抗BCMACAR-T（CT053）已完成了中国关键Ⅱ期患者入组，并正在北美进行关键Ⅱ期试验；2022年2月底，传奇生物/杨森制药联合开发的抗BCMACAR-T细胞治疗产品，被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗r/rMM成人患者。

  恒润达生的HR001、HR003未来获批上市销售后，不仅面临与上述品种的直接竞争，还将与同适应症的其他药物展开竞争。相比HRO01和HRO03，已上市产品在市场推广、权威目录指南、医生用药习惯等方面的竞争优势，可能将加大恒润达生产品面临的市场竞争难度。

  除HR001和HR003外，恒润达生其他在研药品亦存在临床试验进度比公司更快或相当的潜在竞争产品。