博安生物自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)的上市申请已获受理

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  乐居财经 8951阅读 2024-05-27 21:03

博安生物(06955.HK)发布公告,公司自主研发的度拉糖肽注射液(BA5101)的上市申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。该产品为度易达®(Trulicity®)的生物类似药,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

据公告,BA5101目前是中国首个提交上市申请的度易达®(Trulicity®)生物类似药,并且是全球首个完成Ⅲ期临床试验的类似药,显示其开发进度领先。此外,该产品的国际注册和临床也在积极推进中。

度拉糖肽作为一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周给药一次。与其他降糖药相比,其具有改善胰岛β细胞功能、降低血糖及糖化血红蛋白水平的特点,同时能降低低血糖风险、减轻体重、改善血脂和降低心血管疾病风险,对肾脏也有保护作用。

博安生物成功攻克了度拉糖肽生物类似药的药学开发难题,BA5101在理化特性及生物学活性上与度易达®(Trulicity®)具有高度相似性,充分展示了公司在融合蛋白领域的研发实力。

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