瑞财经 AI 11月24日消息,华润双鹤(600062.SH)公司近日迎来了重大研发进展,公司正式收到国家药品监督管理局签发的关于司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》。这一批准标志着华润双鹤在生物类似药领域取得了又一关键性突破。
根据通知内容,司美格鲁肽注射液被批准作为生物类似药进行体重管理适应症的临床试验。这一适应症涵盖了成人肥胖和超重患者群体,旨在为这一广泛存在的健康问题提供新的治疗选择。
此外,临床试验的适用范围还扩展至12岁及以上初始BMI为95分位的肥胖患者,这一人群同样面临着体重管理的严峻挑战。华润双鹤此次获批的临床试验,将有望为这些患者带来新的希望,进一步推动公司在生物医药领域的创新与发展。
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