歌礼制药(01672.HK)ASC40痤疮III期试验达到所有终点-乐居财经

歌礼制药(01672.HK)ASC40痤疮III期试验达到所有终点

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 6684阅读 2025-06-04 07:14

歌礼制药（01672.HK）宣布，其同类首创、每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他（ASC40）在治疗中重度寻常性痤疮的III期临床试验中取得了显著成果。该试验成功达到了所有主要、关键次要及次要终点。

与安慰剂相比，地尼法司他在主要、关键次要及次要终点上均表现出高度具有统计学意义的改善，并且这些改善具有显著的临床意义。这一结果不仅验证了地尼法司他的疗效，也为其未来在临床上的应用奠定了坚实的基础。

在安全性与耐受性方面，地尼法司他同样表现出色，显示出了良好的特征。这进一步增强了歌礼制药对这款创新药物的信心。

值得注意的是，就经安慰剂校准后的治疗成功百分比而言，地尼法司他的疗效尤为突出。与美国食品药品监督管理局（FDA）批准的沙瑞环素（9.4%）和多西环素（6.7%）相比，地尼法司他的疗效分别高出98%和178%。与此同时，与FDA批准的柯拉特龙（clascoterone）乳膏（11.6%）相比，地尼法司他的疗效也高出60%。这一显著优势预示着地尼法司他未来在市场上将具有强大的竞争力。