新诺威(300765.SZ)控股子公司SYS6040抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准通知书-乐居财经

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 1261阅读 2025-06-10 16:00

新诺威（300765.SZ）公司近日宣布，其控股子公司巨石生物已接收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，确认注射用SYS6040药品的临床试验申请已获得批准，允许在美国境内开展相关临床试验。SYS6040作为一种创新的单克隆抗体偶联药物，此次获批的临床适应症专注于治疗晚期实体瘤。

值得注意的是，SYS6040在此之前已经取得了中国国家药品监督管理局的批准，允许在中国境内开展临床试验。该药物在临床前研究中展现了显著的抗肿瘤效果，对多种类型的癌症均表现出潜在的疗效，因此被认为具有较高的临床开发价值和广泛的应用前景。

尽管SYS6040在临床前研究中取得了积极成果，但药物研发过程依旧伴随着高投入、高风险以及研发周期长的特性。在临床试验阶段，该药物可能会面临试验效果未能达到预期、或未能顺利通过后续相关主管部门的审批等一系列不确定性因素。

针对此次FDA的批准，新诺威公司表示，虽然短期内这一进展对巨石生物及其整体业绩不会产生显著的直接影响，但这标志着SYS6040在全球化研发道路上迈出了重要一步，为公司未来在抗肿瘤药物领域的深入探索和布局奠定了坚实基础。

新诺威76亿并购凉了，155亿“石家庄大佬”还要死磕创新药？