广生堂子公司创新药获乙肝治疗III期临床伦理审查批件
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财中社
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2025-06-15 16:39
财中社6月15日电 广生堂（300436）发布公告，创新药控股子公司获得了乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验伦理审查批件。这标志着该药物的临床试验方案已经通过审核，主要研究者为树兰（杭州）医院的李兰娟。公司正在积极推进与北京大学第一医院及其他研究中心的伦理委员会审评，并组织开展临床研究。
GST-HG141是一种新型乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，属于全新机制的抗乙肝病毒药物，全球尚无同类产品上市。此前的Ib期和II期临床试验显示该药物具有显著药效和良好安全性，且在核苷类药物治疗基础上对HBV DNA的抑制效果明显。2024年，该药物的II期临床研究成果被美国肝病研究协会接受并展示，同时被纳入突破性治疗品种名单。尽管公司拥有成功开发抗新冠病毒药物的经验，但创新药研发周期长、投入大且风险高，临床研究结果存在不确定性。
2025年一季度，广生堂实现收入9761万元，归母净利润-2849万元。
来源：财中社
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