汇宇制药(688553.SH)注射用HY0001a获药物临床试验批准
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2025-06-20 15:41
汇宇制药（688553.SH）全资子公司汇宇海玥近日收到了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该通知书正式批准了生物创新药注射用HY0001a（项目研发代号为“HY-0001”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验。
注射用HY0001a是汇宇制药自主研发的一种抗体偶联药物，其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。这一药物的研发标志着汇宇制药在生物创新药领域取得了重要的进展。
值得注意的是，截至公告披露日，国内外尚无同靶点产品获批上市。因此，注射用HY0001a作为全球首个披露针对该靶点推向临床的药物，具有极高的创新价值和临床意义。
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