堃博医疗-B：核心产品BroncAblate®智衡®肺部射频消融系统主机在中国获批上市
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2025-06-23 22:59
堃博医疗（02216.HK）近日宣布，继其自主研发的BroncAblate®智衡®一次性使用肺部射频消融导管（国械注准20253010767，以下简称“BroncAblate®智衡®导管”）在中国成功获批上市后，该公司的核心产品——BroncAblate®智衡®肺部射频消融系统的主机部分（国械注准20253011204，以下简称“BroncAblate®智衡®主机”）也已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市。这意味着BroncAblate®智衡®肺部射频消融系统，作为全球首款经自然腔道（支气管）进行肺癌射频消融治疗的医疗器械，已正式步入商业化阶段。
BroncAblate®智衡®主机与BroncAblate®智衡®导管相结合，构成了全球首款通过大规模、高质量临床研究验证的经自然腔道肺癌射频消融介入治疗器械。BroncAblate®智衡®主机具备实时监控消融区域靶组织的温度、阻抗等状态的功能，实现了消融进程的同步可视化，为治疗过程提供了直观的把控手段。同时，该主机能够智能调节输出功率，确保射频能量的稳定、可控输出，精准覆盖病灶范围，从而使患者能够以更小的损伤、更少的并发症获得更佳的消融疗效。
BroncAblate®智衡®导管接入BroncAblate®智衡®主机后，其先端通过盐水灌注有效降低阻抗，能够经自然腔道（支气管）将射频能量精准稳定地送达肺部肿瘤病灶中心。通过射频消融技术灭活肿瘤组织，这一创新疗法为患者提供了创伤更小、获益更佳的肺部肿瘤精准靶向超微创介入治疗选择，成功填补了该领域的全球空白。
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