益佰制药再现产品缺陷：小儿止咳糖浆被要求停产，上半年预计亏损
原创
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瑞财经
刘治颖
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2025-08-08 09:53
8月5日，益佰制药(SH600594)公告，近日，公司收到贵州省药品监督管理局出具的《暂停生产、销售通知书》。
在国家药品监督管理局食品药品审核查验中心开展的检查工作中，发现益佰制药存在缺陷，涉及个别记录企业未如实填写，部分电子数据未能采用可靠的方式进行记录。经国家药监局核查中心综合评定，结论为不符合。监管部门要求，益佰制药立即暂停小儿止咳糖浆生产、销售。
益佰制药产品小儿止咳糖浆2021年、2022年、2023年、2024年的营业收入分别为342万元、432万元、838万元、151万元，占公司当期合并报表营业收入的比例分别为0.10%、0.16%、0.30%、0.07%，收入占比较小。
益佰制药表示，本次小儿止咳糖浆暂停生产、销售预计不会对公司业绩产生较大影响。
值得注意的是，这并非益佰制药首次因产品“不符合”标准，被要求暂停生产。
2024年4月，益佰制药公告，近日，公司法定代表人窦啟玲、生产负责人梁建琼及质量负责人兼质量受权人邓思雄分别收到贵州省药品监督管理局出具的《行政处罚告知书》。
监管部门对益佰制药开展检查时，发现公司涉嫌在艾迪注射液前提取过程中部分工序未严格按照工艺规程进行操作，不符合《药品生产质量管理规范》的规定，被依法立案调查。
经查，益佰制药存在以下行为：药材提取的部分工序未按照批件工艺进行操作；药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取；批生产记录中部分工序步骤记录不准确，生产记录保存不齐全，填写的内容不完整，不能保证每批产品生产过程可追溯；生产记录存在涂改但无修改人员签名并说明理由；在未经确认的冷库存放关键物料提取液，对冷库是否达到储存条件未进行评估。
益佰制药表示，本次事项处罚金额占公司最近一期净资产、营业收入及净利润的比重较小。截至目前，公司艾迪注射液停止生产，未来是否生产具有不确定性。艾迪注射液2020年、2021年、2022年、2023年1-9月的营业收入分别为7.37亿元、6.93亿元、4.80亿元、4.04亿元，占公司整体营业收入的比例分别为21.61%、20.71%、17.57%、18.93%。艾迪注射液停止生产将对公司经营业绩产生重大不利影响，具体影响程度以公司披露的定期报告数据为准。
益佰制药创建于1995年6月12日，是一家集新型药品的研究、开发、生产和销售为一体的高新技术企业。2004年3月23日在上海证券交易所成功上市，成为贵州省首家上市的民营企业。
2024年，益佰制药实现营业收入21.74亿元，同比下降22.92%；归母净亏损3.17亿元，同比下降406.79%。
益佰制药表示，2024年，公司主要产品艾迪注射液停止生产销售，导致公司主营业务收入大幅下降约4.8亿元，利润大幅减少；受公司产品注射用洛铂、银杏达莫注射液和复方斑蝥胶囊集采降价影响，导致公司主营业务收入下降约1.9亿元，利润减少。
7月14日，益佰制药发布2025年半年度业绩预告。公司预计2025年半年度实现归属于母公司所有者的净利润为-2124万元到-1770万元，将出现亏损；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益后的净利润为-3336万元到-2780万元。
来源：瑞财经
作者：刘治颖
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