恒瑞医药：注射用SHR-A2102、阿得贝利单抗注射液获得药物临床试验批准通知书
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2025-08-13 17:19
Ai快讯 恒瑞医药（600276.SH）及（01276）近日宣布，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司以及上海盛迪医药有限公司已成功获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准针对注射用SHR-A2102及阿得贝利单抗注射液开展临床试验。
注射用SHR-A2102是恒瑞医药自主研发并拥有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物（ADC），其独特的有效载荷为拓扑异构酶Ⅰ抑制剂（TOP1i）。根据多项研究，Nectin-4在多种肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后有着密切联系，该药物的研发有望为这些肿瘤患者带来新的治疗希望。
阿得贝利单抗注射液则是恒瑞医药自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，通过特异性结合PD-L1分子，有效阻断PD-1/PD-L1通路，从而打破肿瘤免疫耐受，重新激活免疫系统的抗肿瘤活性。值得注意的是，阿得贝利单抗注射液（商品名：艾瑞利）已于2023年3月获得批准上市，用于治疗与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。
（AI撰文，仅供参考）
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