通化金马上半年净利增超三成推进新药上市
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2025-08-21 02:43
Ai快讯 8月20日晚，通化金马披露2025年半年度报告。报告期内，公司营业收入达6.5亿元，同比增长0.12%；归属于上市公司股东的净利润为1680.4万元，同比增长34.77%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1440.73万元，同比大幅增长125.07%；基本每股收益0.02元。
通化金马专注于医药产品的研发、生产与销售，已形成由本部、圣泰生物、永康制药和源首生物等组成的业务单元集群。公司及子公司产品广泛覆盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域。
在研发体系上，通化金马以总部作为研发项目的立项和监督执行管理单位，各生产基地依据自身生产、产品特点和市场布局，承接并开展公司立项的研发项目，涵盖现有产品研发、创新药及仿制药研发。研发过程会根据实际情况，选择依托基地研发部门或是外部委托研发。
报告期内，通化金马积极提升人员专业技能和质量研究水平，依据现有产品研发规划，构建工艺研究与质量研究的项目开发，不断增强公司科技创新能力和产品市场影响力。公司自主研发的国家1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片已收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》，目前正严格按照相关法律、法规及指导原则开展新药上市申请工作。该药物拥有完全自主知识产权，是小分子化学1.1类国家级新药，用于治疗轻中度阿尔茨海默病，已于2017年8月至2023年9月完成Ⅲ期临床试验并揭盲。
通化金马表示将全力推动该药在中国注册上市，为相关患者提供更优质的治疗选择。不过，根据国家药品注册法规，该药品在获得受理后进入审评审批环节，审评审批时间、结果以及未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性。
此前，8月14日通化金马在互动平台称，新药处于正常审评过程中。新药审评出现暂停等情况属正常状态，公司会积极与国家药品监督管理局药品审评中心沟通并回复相关材料。
（AI撰文，仅供参考）
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