Ai快讯 迈威生物(688062.SH)近日传来喜讯,公司正式收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》。该通知书确认,迈威生物提交的9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请已获得正式受理。
9MW3811是迈威生物自主研发的一款具有自主知识产权的创新药物,它是一款靶向人IL-11的人源化单克隆抗体。在临床前研究中,9MW3811展现出了强大的潜力,不仅在肺纤维化等多种疾病模型中表现出显著疗效,还在瘢痕增生、子宫内膜异常出血等纤维化相关疾病领域显示出潜在的应用价值。
据迈威生物透露,公司计划于2025年底正式启动9MW3811用于病理性瘢痕的II期临床试验。此举将使9MW3811成为病理性瘢痕适应症领域中首批进入临床阶段的IL-11靶向药物,为公司在该领域的深入探索奠定了坚实基础。
(AI撰文,仅供参考)
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