Ai快讯 迈威生物(688062.SH)近日宣布,公司已收到来自合作客户The Searle Company Limited的重要通知。据通知内容显示,迈威生物研发的两款地舒单抗注射液——9MW0311和9MW0321,已成功获得巴基斯坦药品监管局(Drug Regulatory Authority of Pakistan,简称DRAP)的注册批准。
此次批准标志着9MW0311和9MW0321成为巴基斯坦药品监管局首次批准的地舒单抗生物类似药,对迈威生物而言,这也是公司历史上首个获得海外注册批件的产品,具有重要的里程碑意义。
具体而言,9MW0311(在国内的商品名为迈利舒)主要用于治疗具有骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症。而另一款产品9MW0321(在国内的商品名为迈卫健)则针对的是不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤(GCTB),为患者提供了新的治疗选择。
(AI撰文,仅供参考)
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