海利生物控股子公司获医疗器械注册申请受理
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财中社
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2025-09-01 17:09
财中社9月1日电 海利生物（603718）发布公告，控股子公司瑞盛生物于近日收到国家药监局下发的医疗器械注册申请受理通知，申请的产品为骨修复材料，适用于颌面骨缺损和牙槽骨缺损的填充与修复。
该产品属于第三类医疗器械，受理号为CQZ2501614，目前注册申请已获得受理，后续需经过审评审批和制证，办结时限为20个工作日，特殊情况可延长10个工作日。
申报的骨修复材料以牛骨为原料，经过特殊工艺制备，具有多种规格形态，旨在提高临床适用性，解决复杂颌骨缺损的修复难题。与瑞盛生物现有产品相比，新产品的结构化设计能减少骨粉移位等问题，提升骨修复效果。
该产品获批上市后，将丰富瑞盛生物在口腔骨缺损修复领域的产品线。由于该产品目前尚处于受理阶段，对公司及瑞盛生物现有业务和经营业绩预计不会产生确定性影响。
2025年中期，海利生物实现收入1.10亿元，归母净利润1823万元。
来源：财中社
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