聚焦口腔骨修复 海利生物子公司相关产品申三类证获受理
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财中社
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2025-09-10 15:57
财中社9月10日电 海利生物（603718）发布公告，控股子公司瑞盛生物近期收到国家药监局下发的医疗器械注册申请受理通知，申请的产品为天然骨修复材料，适用于颌骨缺损修复，受理号为CQZ2501670，属于第三类医疗器械。
该产品的审批流程包括审评审批和制证，预计行政审批时限为20个工作日，特殊情况可延长10个工作日。公告中提到，该骨修复材料在口腔骨缺损修复市场展现出强劲的增长趋势，相比瑞盛生物现有产品，采用了更高效且温和的生产工艺，具有更快更稳定的骨修复效果。
产品获批后将丰富瑞盛生物的产品线。尽管该产品目前处于受理阶段，对公司及瑞盛生物的现有业务和经营业绩预计不会产生确定性影响，但公司提醒投资者关注未来的注册和生产不确定性。
2025年中期，海利生物实现收入1.10亿元，归母净利润1823万元。
来源：财中社
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