康泰医学获医疗器械注册变更 新增规格型号并升级技术标准
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财中社
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2025-09-01 18:49
财中社9月1日电 康泰医学（300869）发布公告，公司于近日收到河北省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册变更文件》。此次变更涉及彩色多普勒超声诊断系统，注册证编号为冀械注准 20232060358。变更内容包括规格型号的新增，原有的“CMS1700A、CMS1700B”变更为“CMS1700A、CMS1700B、CMS1700C”，并且产品技术要求升级，新的标准为GB 9706.1-2020和YY 9706.102-2021，同时增加了软件功能和新的安全性能要求。
本次变更旨在更好地契合市场需求，增强公司市场竞争力，拓宽业务覆盖范围，对公司长期发展产生积极作用。
2025年中期，康泰医学实现收入2.18亿元，归母净利润1694万元。
来源：财中社
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