君实生物：JT118注射液获得药物临床试验批准通知书
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2025-09-02 21:15
Ai快讯 君实生物（688180.SH）发布公告，公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。据此，JT118注射液（项目代号“JT118”）的临床试验申请已成功获得批准。
JT118是一种创新的“二合一”重组蛋白疫苗，由猴痘病毒抗原A35（胞外囊膜病毒抗原）和M1（胞内成熟病毒抗原）串联融合而成，其主要用途为预防猴痘病毒感染。猴痘是一种由猴痘病毒感染引发的人兽共患病毒性疾病，该病毒属于痘病毒科正痘病毒属。在痘科病毒复制过程中，会形成两种具有感染性的不同形态病毒粒子：胞外囊膜病毒和胞内成熟病毒。
JT118不仅保留了抗原A35和M1的天然抗原表位结构，还通过多抗原融合技术显著增加了分子量，从而更有利于免疫激发。临床前研究数据显示，JT118在大小动物接种后均能产生高水平的结合抗体、痘苗病毒/猴痘病毒中和抗体以及细胞免疫激活。该疫苗对痘苗病毒/猴痘病毒感染的大小动物模型均展现出显著的保护作用，并且安全性表现良好。
（AI撰文，仅供参考）
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