Ai快讯 9月5日，恒瑞医药（600276.SH）宣布与美国Braveheart Bio公司就其自主研发且已进入III期临床阶段的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂HRS - 1893项目达成独家许可协议。此次合作采用NewCo模式，是恒瑞再度携手国际资本推动全球医药创新之举。

Braveheart Bio于2024年在美国特拉华州设立，主要投资方包括欧洲知名生命科学风投Forbion资本、全球医疗健康领域知名投资机构OrbiMed等。根据协议，恒瑞医药将HRS - 1893在除中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及中国台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。Braveheart Bio将向恒瑞医药支付6500万美元首付款（含3250万美元现金和等值3250万美元的Braveheart Bio公司股权）和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款，总计7500万美元。此外，恒瑞医药还将收取最高可达10.13亿美元的与临床开发和销售相关的里程碑付款，及相应的销售提成。

恒瑞医药早在2024年5月便首次采用NewCo模式，将GLP - 1类创新药组合（HRS - 7535、HRS9531、HRS - 4729）有偿许可给美国新公司，首付款加潜在里程碑付款累计高达60亿美元，恒瑞医药还取得了19.9%的股权。

今年以来，恒瑞医药已完成多项出海BD交易。7月28日，与葛兰素史克（GSK）签署协议，共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物，含PDE3/4抑制剂HRS9821大中华区以外授权；4月，将口服GnRH受体拮抗剂SHR7280在中国内地的独家商业化权益及授权区域之外区域的优先谈判权授予德国默克；3月，将脂蛋白【Lp（a）】的口服小分子药物HRS - 5346在大中华区以外的全球独家权益授权给默沙东。不过，这些交易未采用NewCo模式。

恒瑞医药方面表示，NewCo模式是中国创新药企出海的新路径，可通过“技术入股 + 资本合作”实现轻资产出海，既保障短期收益，又有助于中国创新药企在国际合作中更好地参与决策，布局长期国际化竞争。

亚泰资本《2024年中国医疗健康行业股权投资年度报告》指出，NewCo模式为新公司提供了充足的现金流，也为原企业的投资者提供了清晰的退出路径。与传统的license模式相比，NewCo的最大优势在于能够围绕合作的核心资产组建专属的顶尖管理团队，并将公司战略完全聚焦于该核心资产。

医药行业资深经理人杜臣认为，企业选择NewCo模式主要基于三点：具备坚定的国际化战略并敢于实践；拥有丰富产品线和稳健现金流，能够支撑长期投入；看重对项目的未来主导权，可通过回购、参股或控股等灵活方式深度参与，而非仅满足于短期收益分成。他还指出，NewCo模式具备多项优势，如能围绕特定项目量身定制公司架构与团队，集中资源推动项目成功；新公司无历史遗留问题或债务负担，决策和运营更为灵活；授权方可通过预先约定的回购或退出条款，以较低成本实现国际化布局和团队培养等。此外，本土药企和国际资本打交道，有助于熟悉国际资本运作规则。

瑞银证券中国医药行业研究主管陈晨指出，由于企业在NewCo中占有股权，一方面使企业在未来研发过程中有话语权；另一方面，若公司看好自己资产的未来成长空间，通过NewCo占有股权能够获得NewCo公司未来股权增值所带来的收益。

但NewCo模式也存在劣势。杜臣认为，新公司组建过程复杂、周期长，对资金和谈判能力要求高；团队稳定性与项目执行面临不确定性；创新药上市后若三年内未达市场预期，则失败风险较高，整体容错率较低。陈晨也指出，NewCo可能在海外临床试验的推进、资源获取等方面存在劣势。

今年上半年，创新药板块突飞猛进，中国创新药迎来BD交易大爆发。除恒瑞医药外，也有创新药企业采用NewCo模式，如6月25日，荣昌生物宣布美国纳斯达克上市公司Vor Bio将获得泰它西普在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利。不过，此次交易公布后，荣昌生物在资本市场表现不佳。杜臣认为，资本市场对NewCo模式出海的评价，核心往往取决于项目的临床数据与市场前景的判断，并高度关注药企的战略眼光、项目选择及系统化研发能力。

在市场明显回暖下，相比“来钱快”的传统License - out模式，杜臣认为，尚不能断言NewCo与License - out哪一个模式会成为主流，长时间内两种模式可能会并驾齐驱，以后可能还会有更多模式出现。恒瑞医药方面表示，创新药对外许可已成为公司营业收入的重要组成部分，公司推进国际化的方式是多样的，坚持自主研发与开放合作并重，出海路径会根据不同产品不断变化。

（AI撰文，仅供参考）