远大医药联营公司SIR-Spheres®在欧洲获批新适应症
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财中社
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2025-09-09 10:12
财中社9月8日电 远大医药（00512）发布公告，本集团之联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®钇[90Y]微球注射液（“易甘泰®”）近日在欧洲获批新增适应症的CE标志认证，用于肝癌患者治疗。此次批准使该疗法的适用范围扩展到不可切除肝内胆管癌、神经内分泌瘤引起的肝转移等多重适应症。此外，SIR-Spheres®在美国也获得FDA批准新增HCC适应症，标志着该产品在欧美市场取得的注册里程碑。
截至2024年末，易甘泰®钇[90Y]微球注射液已累计治疗近2000例患者，2024年实现近5亿港元销售收入，同比增速超140%。根据中期临床结果显示，SIR-Spheres®在治疗不可切除HCC的客观缓解率高达98.5%，所有可评估患者均显示治疗反应，提示局部肿瘤控制率达到100%。
来源：财中社
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