财中社10月9日电 远大医药(00512)发布公告,近日公司在中国开展的全球创新温度敏感性栓塞剂GPN00289的注册性临床研究已完成全部患者入组。该研究旨在评估GPN00289用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的安全性和有效性,标志着公司在核药抗肿瘤诊疗领域的又一重要研发进展。
GPN00289获得中国国家药品监督管理局的创新型医疗器械资质认定,具有温度响应和高可塑性的特点,能够有效栓塞不同形状和大小的血管。根据GLOBOCAN2022的数据,肝癌全球新发病例约87万,死亡病例约76万,而中国的新发肝癌病例占全球的42.5%。现有的治疗手段存在缺陷,GPN00289结合了液体栓塞和固体栓塞的优势,有望改善治疗效果。
公司将积极推进GPN00289的全球注册开发,致力于在中国及海外市场实现该产品与易甘泰®钇[90Y]微球注射液的战略联动,形成产品的协同效应。此外,公司在核药抗肿瘤诊疗板块已经建立了全方位的产业布局,未来将继续深化该领域的创新研发。
来源:财中社
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