Ai快讯 2025年9月9日,国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”全球首针接种仪式在厦门盛大举行,这标志着我国自主研发的九价HPV疫苗正式投入应用,为9至45岁女性预防宫颈癌提供了更全面可及的健康防护选择。
活动期间,厦门市同步启动了适龄女性HPV疫苗接种惠民项目。该项目面向具有本市学籍或户籍、未接种过HPV疫苗且年龄在12至14周岁的女性,实施国产二价HPV疫苗两剂次免费接种,并对国产九价HPV疫苗提供一剂次接种补助。
宫颈癌是威胁全球女性健康的常见恶性肿瘤之一,也是目前唯一可通过疫苗预防的癌症,其与HPV病毒感染密切相关,接种HPV疫苗是主要预防手段。2025年6月,万泰生物公告披露,九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)“馨可宁®9”获国家药品监督管理局批准上市,它不仅是首款获批上市的国产九价HPV疫苗,也是全球第二款获批上市的九价HPV疫苗。
这款疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合研发,采用全球首创的大肠埃希菌病毒样颗粒表达技术平台。大肠埃希菌表达系统赋予了HPV疫苗高免疫原性、可诱导高滴度中和抗体、质量可靠稳定、拥有自主知识产权等优势。在生产端,截至目前,万泰疫苗已累计生产超1亿支,质量表现稳定,关键参数批次间差异极小,如pH值不同批次波动范围不超0.1。
该疫苗针对导致我国95.4%宫颈癌的7种高危型HPV病毒(HPV16、18、31、33、45、52、58型)及两种低危型别(HPV6、11型)提供防护。国产九价HPV疫苗每支定价499元,仅为进口同类疫苗产品价格的40%左右。按照接种程序,9 - 17岁女性采用两剂次程序,全程只需998元;18 - 45岁女性采用三剂次程序,全程费用约1500元。
接种仪式现场,9对母女共同接种了国产九价HPV疫苗,女儿年龄集中在9 - 17岁,母亲年龄集中在40 - 45岁。该疫苗的临床试验覆盖超1万名9 - 45岁中国女性,精准覆盖中国女性感染高危型HPV病毒的两个高峰期,为疫苗对各年龄段人群的保护效力、免疫应答和安全性提供了直接数据支持。尤其值得一提的是,国产九价HPV疫苗针对9 - 17岁青少年群体仅需接种两针即可实现有效防护,大大提升了接种便利性。
临床试验结果表明,国产九价HPV疫苗针对宫颈部位疫苗覆盖高危型别的12个月持续感染保护率达100%,预防效果卓越。业界认为,国产九价HPV疫苗上市将有效缓解HPV疫苗供应紧张的局面,提升适龄女性接种意愿,为构建全民免疫屏障提供支撑。据悉,该疫苗已于8月获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发证明》,预计将陆续在全国各地正式启动接种工作。
(AI撰文,仅供参考)
来源:瑞财经
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