国产疫苗破垄断，九价HPV疫苗竞争升温
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瑞财经
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2025-09-11 01:58
Ai快讯 9月9日，国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”正式开打，标志着我国自主研发的九价HPV疫苗投入应用。作为全球第二款九价HPV疫苗，它打破了默沙东九价HPV疫苗的市场垄断。与此同时，沃森生物、康乐卫士的九价HPV疫苗也都进入了Ⅲ期临床试验阶段，该领域竞争趋于白热化。
这款国产疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队与万泰生物联合研发，采用全球首创的大肠埃希菌原核表达系统。其定价为每支499元，9 - 17岁人群接种两针，18 - 45岁女性需接种三针。该疫苗已于8月获得中国食品药品检定研究院签发的《生物制品批签发证明》，预计将陆续在全国各地启动接种工作。
在国产九价疫苗上市前，国内接种九价HPV疫苗仅有进口疫苗默沙东佳达修可选。如今，默沙东面临众多竞争者，万泰生物产品率先成功，沃森生物、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物的九价HPV疫苗的女性适应证均进入了Ⅲ期临床试验。在更高价次的HPV疫苗开发上，本土疫苗企业已抢先布局，多个在研项目在全球研发进展中处于领先地位。
随着HPV疫苗生产企业不断提升产能以及国产多价HPV疫苗研发的持续推进，业内预计，中国HPV疫苗潜在存量市场的“消化”时间将被缩短。
面对众多后继者，默沙东早在今年初就将HPV疫苗业务拓展至男性市场。今年1月，默沙东的四价HPV疫苗获批男性适应证；4月14日，佳达修9获国家药监局批准上市，适用于16 — 26岁男性接种。
在男性适应证研发方面，博唯生物的九价HPV疫苗是国内首家进入Ⅲ期临床试验的国产九价HPV候选疫苗，康乐卫士的九价HPV疫苗是中国首个开始对男性进行关键效力试验的国产九价HPV候选疫苗。万泰生物也披露，其九价HPV疫苗的男性适应证Ⅲ期临床试验已启动并完成首例受试者入组。虽然默沙东是首个在国内获批九价HPV疫苗男性适应证的企业，但国产疫苗紧追不舍，未来HPV疫苗男性适应证市场的竞争将十分激烈。
此外，默沙东的佳达修自2018年上市以来价格坚挺，三针近4000元的费用曾让不少消费者望而却步。但今年以来，多个城市接种点推出大力度的惠民措施。以广州市白云区和番禺区为例，9 - 14岁女性全程接种2剂次，第2剂次疫苗免费；15 - 26岁女性、35 - 45岁女性以及16 - 26岁男性全程接种3剂次，第3剂次疫苗免费。曾经“一苗难求”的疫苗如今变得“随到随打”，市场供应格局已发生改变。
（AI撰文，仅供参考）
来源：瑞财经
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