Ai快讯 9月17日晚间,长春高新(000661.SZ)发布公告,其控股子公司长春金赛药业有限责任公司与丹麦制药公司ALK达成变应原特异性免疫治疗(AIT)产品合作。在国产创新药对外授权热潮下,金赛药业此次选择引入海外产品,正式进入脱敏治疗赛道。
根据协议,金赛药业将在中国联合开发并商业化ALK的屋尘螨变应原特异性免疫治疗产品,获得ALK自主开发的3款产品在中国大陆范围内的独家代理权益,合作权益期限至2039年12月31日。金赛药业需支付首付款3270万欧元以获取产品在中国大陆地区的商业化权益。针对尘螨变应原舌下片成人、青少年及儿童适应证在中国区域内药品监管部门的临床试验监管审批进展,金赛药业后续还需支付注册里程碑付款4000万欧元。金赛药业将承担未来绝大部分的成人、青少年适应证三期桥接临床研究和注册费用,双方各自承担儿童适应证的临床研究和注册费用的50%。未来,根据产品在中国市场的销售情况,金赛或需后续支付销售里程碑1.05亿欧元。金赛药业负责产品的市场推广及销售相关成本,ALK则负责产品的生产与供应。经计算,金赛药业在此次交易中最高需支付金额达1.78亿欧元,按当前汇率约合15亿元人民币。不过,长春高新在公告中强调,协议里约定的里程碑款需满足一定条件,最终支付的里程碑付款金额存在不确定性。2025年半年报显示,长春高新期末现金及现金等价物余额为42.99亿元。
金赛药业此前以生长激素产品闻名,该业务一直是长春高新业绩的关键支撑。2025年半年报显示,长春高新实现营业收入66.03亿元,其中金赛药业实现收入54.69亿元,营收贡献率超82%。但近几年,受集采等因素影响,生长激素发展面临瓶颈。此次进入脱敏治疗赛道,可视为长春高新寻找生长激素之外新增长点的举措。
长春高新集团总经理,金赛药业创始人、总经理、首席科学家金磊在签约仪式上表示,此次战略合作是ALK深耕中国脱敏治疗市场的重要里程碑,也是金赛药业丰富多元产品布局的关键举措,脱敏治疗产品将与公司现有产品组合及研发管线形成强大的战略协同效应,增强公司在该领域的整体竞争力。
ALK是全球最大的脱敏治疗公司,总部位于丹麦霍尔肖姆,在全球拥有约2800名员工,全球市占率超45%。ALK首席执行官彼得·哈林称,通过本次合作,坚信能显著提高脱敏治疗产品系列在中国的市场渗透率。
金赛药业获得独家权益的3款产品分别为皮下注射用屋尘螨变应原制剂(安脱达)、螨变应原皮肤点刺试剂盒(安刺)及尘螨变应原舌下片(ACARIZAX)。其中,安脱达和安刺已在中国上市,尘螨变应原舌下片是全球首款获批用于过敏性哮喘和过敏性鼻炎的舌下免疫治疗片剂,已在欧洲、美国等多个国家和地区获批上市,目前已在中国大湾区和海南博鳌乐城医疗先行区应用,并同步在中国开展三期桥接注册研究。
据Fortune Business Insights报告,全球过敏免疫治疗市场规模预计到2030年将达32亿美元,复合年增长率为9.5%。中国拥有全球尘螨过敏患者最大的患者人群,但过敏免疫疗法市场开发不足、缺乏创新产品,目前接受脱敏治疗的患者数量不足100万,存在大量未满足临床需求。
值得注意的是,脱敏治疗是针对IgE介导的一型变态反应性疾病的对因治疗,能诱导机体免疫耐受,减轻患者接触过敏原时的症状,甚至使其不产生临床症状,被公认为是唯一可能改变过敏性疾病自然进程的对因治疗方法。儿童是过敏疾病的高发人群之一,也是金赛药业此前生长激素产品的目标受众。长春高新在公告中指出,本次合作产品将与金赛药业儿科业务形成深度产品协同,助力其在生长激素核心领域之外,进一步构筑儿科新领域的竞争优势。
9月17日收盘,长春高新报收123.88元/股,涨0.02%,市值505.35亿元。
(AI撰文,仅供参考)
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