科伦药业子公司新药A400获受理 用于治疗非小细胞肺癌
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财中社
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2025-09-23 09:27
财中社9月23日电 科伦药业（002422）发布公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的转染过程中的重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400（亦称EP0031）的一项新药上市申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，用于治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。此次受理基于KL400-I/II-01研究中两个关键2期队列的积极结果。
目前，科伦博泰正在中国进行针对RET+甲状腺髓样瘤及实体瘤的1b/2期临床研究。该药物在美国、英国、欧盟和阿联酋已获得2期临床开发资格，2024年3月获美国FDA快速通道资格认定。
2025年中期，科伦药业实现收入90.83亿元，归母净利润10.01亿元。
来源：财中社
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