百利天恒iza-bren再获突破，尿路上皮癌适应症纳入突破性治疗名单
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财中社
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2025-09-25 18:25
财中社9月25日电 百利天恒（688506）发布公告，公司自主研发的全球首创的iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单，适用于既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
此次公告是在2025年7月16日申请的基础上完成的，符合相关药品注册管理办法的要求。截至目前，iza-bren已有7项适应症被药审中心纳入突破性治疗品种名单，1项适应症被美国食品药品监督管理局授予突破性疗法认定。
新纳入的适应症包括用于既往经含铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。公司将继续推进该药品的研发，并密切关注政策及市场竞争的变化。
2025年中期，百利天恒实现收入1.71亿元，归母净利润-11.18亿元。
来源：财中社
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