Ai快讯 近日，港交所披露，杭州先为达生物科技股份有限公司 - B（以下简称“先为达生物”）正式向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为摩根士丹利及中金公司。

先为达生物是一家处于商业化前夜的生物医药公司，长期专注于体重管理领域创新疗法的开发。自 2017 年成立以来，公司已完成多轮融资，累计融资规模约 22 亿元。2024 年 12 月完成的 D 轮融资达 4.675 亿元，投后估值升至 48.675 亿元，吸引了 IDG 资本、腾讯投资、美团战投等多家知名机构参与。

不过，先为达生物也面临着创新药企普遍存在的问题。尽管在核心产品上展现出显著的技术优势和临床潜力，但仍难以规避高投入、长周期等研发风险。同时，作为一家尚未经历产品完整商业化周期的企业，在规模化生产、市场准入及销售渠道建设方面缺乏成熟经验，这为其未来的市场拓展与盈利能力带来了不确定性。

从财务表现来看，由于尚未有产品进入商业化阶段，先为达生物目前仍处于亏损状态。2023 年、2024 年及 2025 年上半年，公司营业收入分别为 0 元、0 元及 9106.7 万元；净亏损则分别为 6.20 亿元、4.86 亿元和 1.08 亿元。值得注意的是，同期研发支出分别为 4.56 亿元、2.84 亿元和 6500 万元，占亏损总额的比例分别为 73.55%、58.44%和 60.19%，显示出公司持续将资金重点投入于研发活动。截至 2025 年 6 月 30 日，公司现金及现金等价物为 7.8 亿元，为后续研发及产品商业化提供了资金支持。

先为达生物的核心产品埃诺格鲁肽注射液（XW003）有望成为全球首款 cAMP 偏向型 GLP - 1 受体激动剂，用于治疗超重/肥胖症及 2 型糖尿病。公司已于 2024 年向国家药监局提交该产品的新药上市申请，预计 2026 年上半年获批并在中国商业化推出。该产品临床数据表现积极，在中国超重╱肥胖症患者中实现 15.1%的安慰剂调整后减重效果（女性平均减重 17.6%），优于司美格鲁肽（8.5%），并以更低剂量（2.4mg 对 15mg）达到替尔泊肽的疗效。2025 年 7 月，公司启动 XW003 与司美格鲁肽注射液的 II 期对比研究（SLIMMERUP - SWITCH 研究），预计将于 2027 年完成。

在国际化布局方面，先为达生物也在稳步推进。2024 年 4 月，公司与韩国 inno.N 达成授权协议，涉及埃诺格鲁肽注射液在韩国地区肥胖症、II 型糖尿病及 MASH 适应症的开发与商业化；2024 年 10 月，又与 Verdiva 就相关产品组合在大中华区及韩国以外地区的开发与商业化达成许可合作。

在研发管线上，先为达生物已形成以 GLP - 1 受体激动剂为核心，涵盖口服多肽及小分子药物、Amylin 多肽类似物，以及体重管理领域其他创新药物的产品梯队，覆盖注射与口服多种剂型。不过，除埃诺格鲁肽注射液外，公司其余产品多数仍处于早期临床阶段，距离商业化上市尚需时日。

当前，“体重管理”正日益成为社会关注的焦点，全球体重管理药物市场规模庞大且增长稳健，预计将从 2024 年的 1128 亿美元增至 2029 年的 1659 亿美元。在中国，肥胖问题日趋严峻，GLP - 1 药物市场也迎来爆发式增长，已成为仅次于胰岛素的重要降糖治疗品类。根据摩熵医药销售数据库统计，近五年来中国 GLP - 1 药物市场实现高速增长，市场规模从 2019 年的 12.49 亿元跃升至 2023 年的 87.38 亿元，年复合增长率高达 63%，摩熵咨询进一步预测，到 2030 年，中国 GLP - 1 药物市场规模有望突破 330 亿元。

目前，国内 GLP - 1 药物市场主要由诺和诺德与礼来两家跨国药企主导。但随着国内外多家药企纷纷加大在减重药物领域的研发与布局，GLP - 1 赛道竞争日趋激烈。2025 年初数据显示，全球范围内处于临床试验阶段的 GLP - 1 相关管线已达 179 个，其中中国申报临床的 GLP - 1 类新药超过 50 个。国内多家企业的 GLP - 1 药物展现出差异化特点，且部分企业在商业化能力方面具备优势。

先为达生物的埃诺格鲁肽注射液（XW003）作为全球首个进入临床开发的 cAMP 偏向型 GLP - 1 受体激动剂，在临床试验中展现出优异的数据结果，显示出较强的研发实力与商业化前景。该药的 III 期临床试验数据显示，在中国肥胖人群中治疗 48 周后，受试者实现平均 15.4%的体重降幅，其中 92.8%的患者达到临床显著减重标准（≥5%），这一核心数据刷新了同类人群Ⅲ期临床试验的纪录。此外，埃诺格鲁肽还能全面改善多项代谢指标。

然而，作为先为达生物的首款商业化候选药物，公司在规模化生产与市场推广方面尚缺乏成熟经验，这或将成为其未来发展中需要面对的关键挑战之一。

综合来看，作为一家临近商业化的生物医药企业，先为达生物已展现出清晰的成长路径与差异化的竞争优势。但其目前累计亏损已超过 12 亿元，未来商业化进程仍需持续资金支持。上市后，公司将直面行业竞争加剧、医保准入谈判、患者支付能力以及自身商业化执行效率等多重考验。成功登陆资本市场仅是起点，如何将技术优势转化为可持续的商业成果，仍是先为达生物需要稳健应对的长期课题。

（AI撰文，仅供参考）