泽璟制药盐酸吉卡昔替尼片III期临床试验达标，加快推进上市
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财中社
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2025-10-20 16:30
财中社10月20日电 泽璟制药（688266）发布公告，近日，公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到了主要疗效终点，具有统计显著性（p<0.0001）。公司将加快推进该药物的上市进程。该试验在31家医院开展，共有265例患者参与，经过16周治疗后，盐酸吉卡昔替尼片组在国际脊柱关节炎评估协会（ASAS）40应答标准的受试者百分率上显著优于安慰剂组。
此外，盐酸吉卡昔替尼片已获得用于治疗中、高危骨髓纤维化的NDA批准，成为首个获批的国产JAK抑制剂类创新药物。公司还在进行盐酸吉卡昔替尼片用于中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎的其他临床试验。公告指出，虽然此次试验结果积极，但对公司近期业绩不会产生重大影响，后续仍需完成相关的沟通和审批程序。
2025年中期，泽璟制药实现收入3.76亿元，归母净利润-7280万元。
来源：财中社
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