泽璟制药ZG006获FDA孤儿药资格 未来研发享政策支持

<{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  财中社 1845阅读 2025-11-16 16:21

财中社11月16日电 泽璟制药(688266)发布公告,近日,公司在研产品注射用ZG006获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定,用于治疗神经内分泌癌。

ZG006是全球第一个针对DLL3的三特异性抗体药物,具有成为同类最佳分子的潜力。该药物已获得FDA和中国NMPA的临床试验许可,并被纳入突破性治疗品种。

获得孤儿药资格认定后,ZG006在美国的后续研发、注册及商业化等方面将享受政策支持,包括临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费以及7年的市场独占权。

2025年前三季度,泽璟制药实现收入5.93亿元,归母净利润-9342万元。

来源:财中社

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