创胜集团-B合作伙伴Inhibrx公布ozekibart治疗软骨肉瘤的 II期临床试验积极结果，计划于2026年递交BLA的业绩进展
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2025-10-31 07:03
Ai快讯 创胜集团-B（06628）公布，其合作伙伴Inhibrx Biosciences, Inc.（Inhibrx，纳斯达克代码：INBX）公布了注册性临床研究ChonDRAgon（n=206）的积极主要结果。该研究评估了ozekibart（INBRX-109）单药与安慰剂在晚期或转移性、不可切除的软骨肉瘤患者中的疗效对比。基于这一结果，Inhibrx计划于2026年6月底前向美国监管机构递交ozekibart软骨肉瘤适应症的上市许可申请。
根据公司通过全资子公司杭州奕安济世生物药业有限公司（HJB）签署的许可协议，创胜集团拥有ozekibart（INBRX-109）在中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及中国台湾地区的独家开发和商业化权益。
据悉，ozekibart是首个在随机对照试验中显著改善软骨肉瘤患者无进展生存期（PFS）的在研药物，目前该疾病尚无任何获批的系统性治疗方案。令人鼓舞的临床数据进一步证实了该产品对全球患者以及创胜集团独家授权地区的价值。
除注册性临床试验外，Inhibrx还在推进ozekibart的扩展队列研究，评估其与基于伊立替康（irinotecan）的方案联合用于尤文肉瘤及结直肠癌的治疗。早期结果显示出积极信号，支持进一步探索ozekibart在这些医疗需求远未得到满足的难治性肿瘤中的潜力。
（AI撰文，仅供参考）
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