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和誉-B完成口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合戈来雷塞治疗NSCLC II期临床首例患者给药
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乐居财经
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2025-11-03 08:17
Ai快讯 2025年11月3日，和誉医药（02256.HK）宣布，其口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043与上海艾力斯医药科技股份有限公司（艾力斯）的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究已完成首例患者给药。
本项开放标签II期临床研究，旨在评估ABSK043联合戈来雷塞治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性、耐受性及有效性。该研究已于2025年8月获得中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）的新药临床试验（IND）批准。首例患者成功给药，标志着这一极具潜力的联合疗法临床开发迈出了重要一步。
KRAS是人类癌症中最常见的致癌驱动基因，其中KRAS G12C突变在NSCLC患者中的发生率约为14%。和誉医药口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043作为单药，在先前治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究中展现出良好的安全性和具潜力的抗肿瘤活性，尤其在PD-L1高表达组、EGFR突变组和KRAS突变组中表现出高缓解率。
（AI撰文，仅供参考）
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