恒瑞医药(600276.SH)(01276.HK)：瑞维鲁胺片获准开展临床试验-乐居财经

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 乐居财经 1967阅读 2025-11-03 18:19

Ai快讯 恒瑞医药（600276.SH）发布公告称，公司已正式收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其核心产品瑞维鲁胺片联合注射用HS-20093开展针对前列腺癌的临床试验。此次获批标志着该药物在拓展适应症及联合治疗方案领域迈出关键一步。

瑞维鲁胺片作为第二代雄激素受体（AR）抑制剂，相较于第一代药物具有更强的AR抑制活性，且完全消除了激动作用，可更精准阻断肿瘤细胞生长信号。该产品已于2022年通过优先审评通道获批上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者，成为国内首个自主研发的同类创新药。

据EvaluatePharma数据库统计，全球第二代AR抑制剂市场规模持续扩大，2024年同类产品销售额合计达110.37亿美元，主要竞品包括恩扎卢胺、阿帕他胺及达罗他胺等。恒瑞医药在公告中披露，截至目前瑞维鲁胺片相关研发项目累计投入已达6.93亿元，涵盖从临床前研究到多期临床试验的全周期。

此次获批的临床试验将聚焦于瑞维鲁胺片与自主研发的注射用HS-20093的联合疗效。后者作为新型靶向药物，此前已展现出对特定肿瘤标志物的抑制潜力。业内分析认为，若联合方案成功验证，有望为前列腺癌患者提供更优治疗选择，同时强化恒瑞在肿瘤领域的管线竞争力。

值得注意的是，恒瑞医药同日公告显示，子公司成都盛迪医药的HRS-5965胶囊因治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的适应症，被国家药监局药审中心拟纳入优先审评品种公示名单。这一系列进展凸显了公司在创新药研发领域的持续突破。

（AI撰文，仅供参考）

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