Ai快讯 11月5日,“泰恩康1.1类创新药CKBA治疗阿尔茨海默症创新研究成果登上国际顶刊Nature Aging”发布会在安徽省马鞍山市举行。会上,泰恩康宣布公司CKBA治疗阿尔茨海默症临床前研究正式启动。
阿尔茨海默症是全球常见的神经退行性疾病,面临核心致病机制未明、传统靶点突破有限的问题,需要全新理论体系与药物解决方案。
10月29日,泰恩康FIC创新小分子CKBA发明人、上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队在国际顶级期刊“Nature Aging”发表论文,证实CKBA作为新一代天然产物来源靶向免疫代谢的小分子候选药物的开发潜力。该研究揭示“脂质代谢—小胶质细胞活化—神经炎症”这一“脂—炎”轴在阿尔茨海默症中的关键环节,明确CKBA的全新靶点MFE - 2作为交叉节点的靶向价值,为创新药研发奠定理论基础。
王宏林介绍,研究发现口服CKBA可干预靶点治疗阿尔茨海默病小鼠,团队对CKBA分子进一步修饰得到生物利用度更高的新化合物,下一步将用于抗衰老、阿尔茨海默病的临床研究。CKBA是从中药乳香活性成分AKBA中衍生而来的1.1类创新小分子,在AD模型小鼠中实现“改善认知功能、降低神经炎症、减少Aβ斑块”的效果,打破传统药物“难入脑、副作用大”的局限。
泰恩康董事长、总经理郑汉杰表示,公司看到“从中药到创新药”的现代化路径,计划将CKBA应用于阿尔茨海默病临床研究。此次发布会上启动CKBA治疗阿尔茨海默症临床前研究,若进展顺利,计划在2026年下半年推进一期临床。
当前,中国创新药产业发展,肿瘤、自身免疫系统疾病用药是热门赛道。CKBA在AD之外的免疫相关疾病中也有潜力,是泰恩康挺进创新药赛道的第一步。
以白癜风为例,白癜风是慢性自身免疫性皮肤疾病,全球发病率在1%至3%,中国患者中40%为2岁至12岁儿童。泰恩康正在推进1.5%浓度CKBA治疗2周岁至12周岁儿童白癜风的III临床试验,CKBA有望成为全球首个用于儿童白癜风治疗的创新药物。郑汉杰表示,公司将全力推进CKBA白癜风适应症的III期临床研究,中国白癜风创新药物远期市场空间超1000亿元。
CKBA在玫瑰痤疮治疗方面研发进展良好。9月25日晚,泰恩康公告,公司自主研发的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获批开展II/III期无缝适应性临床试验。王宏林预计今年底正式启动患者用药,争取在2027年获得玫瑰痤疮适应症的新药上市申请批准。
(AI撰文,仅供参考)
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