亚太药业盐酸地尔硫片一致性评价未获批
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瑞财经
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2025-11-06 22:04
Ai快讯 11月6日晚间，亚太药业（002370）发布公告。公告显示，公司近日收到国家药品监督管理局下发的关于盐酸地尔硫片一致性评价申请不予批准的通知书。
2024年11月，公司向国家药品监督管理局递交该产品的一致性评价申请并获受理。本次不予批准的原因是本次申报BE研究不能支持生物等效性结论。
亚太药业表示，本次盐酸地尔硫片不予批准不会对公司当期业绩产生重大影响。后续公司将完善该药品的相关试验研究工作后重新申报申请。
（AI撰文，仅供参考）
来源：瑞财经
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