Ai快讯 2025年11月9日,真实生物科技有限公司递表港交所主板,中金公司为独家保荐人。这是该公司第三次在港交所申请上市,此前曾于2022年8月4日、2025年2月18日递表。
真实生物成立于2012年,是一家以创新研发为驱动力的生物科技公司,专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化。公司构建了全面的药物组合,主要包括五种候选药物:
1. 核心产品阿兹夫定,在中国获附条件批准用于治疗HIV感染及COVID - 19,公司正开发单药疗法(治疗多发性骨髓瘤、淋巴瘤及急性白血病)及四种联合疗法,包括阿兹夫定╱抗PD - 1(治疗肝癌及结直肠癌)、阿兹夫定╱哆希替尼(治疗非小细胞肺癌)、阿兹夫定╱CL - 197(治疗HIV)以及阿兹夫定╱CTX(治疗淋巴瘤)。
2. 核心产品CL - 197,用于长效治疗HIV感染。
3. 核心产品哆希替尼,用于治疗非小细胞肺癌。
4. ZSSW - 136,用于治疗恶性肿瘤。
5. MTB - 1806,用于治疗急性缺血性脑卒中。
在病毒感染治疗领域,阿兹夫定作为1.1类原创新药,2021年7月获国家药监局用于治疗HIV感染附条件批准上市,2022年7月获用于治疗COVID - 19附条件批准上市,是首款中国公司研发的获国家药监局批准用于治疗COVID - 19的口服抗病毒药物。
在肿瘤治疗领域,阿兹夫定具备广谱抗肿瘤活性,是过去30年来唯一一款具备双重机制且具有高选择性的核苷类抗肿瘤药物。公司的TOPO1抑制剂平台,采用具有开创性的非喜树碱母核结构,展现出广谱抗肿瘤活性。ZSSW - 136是该平台发现的第一个小分子PCC化合物,在克服常见抗肿瘤TOPO1标靶药物耐药性方面具有独特优势。
真实生物具备强大的生产、商业化能力和渠道优势。公司建立了自有生产设施,年产能约30亿片,设施已通过GMP认证,能满足现有商业化需求。公司建立了专业商业化团队和完备的商业化管理体系,完成了在线和线下渠道布局。
阿兹夫定2023年正式纳入国家基本医疗保险药品目录(NRDL),2024年完成NRDL续约,支付范围和支付价格保持不变。阿兹夫定已覆盖全国31个省市超过50,000家医疗终端,新适应症获批后,无需重复医疗机构准入程序即可通过医疗机构提供。
公司采用线上╱线下全渠道和策略推广模式推广和分销产品,包括已商业化产品阿兹夫定以及未来候选药物。公司将建立综合商业化体系促进产品销售,向市场提供学术研究成果。截至2025年6月30日,公司与65家线下分销商订立协议,与中国九家在线分销商建立阿兹夫定在线销售渠道并实现销售。
财务资料显示,公司在2023年度、2024年度和2025年截至6月30日止六个月分别录得收入3.44亿元、2.38亿元和1653万元,全部收入均来自阿兹夫定,绝大部分收入来自与复星医药产业订立的复星医药协议。
公司在2023年度、2024年度和2025年截至6月30日止六个月分别录得毛损3.29亿元、毛利1.65亿元和毛损4342.3万元。2024年因存货撇减金额减少录得毛利。
公司在2023年度、2024年度和2025年截至6月30日止六个月分别录得年╱期内亏损7.84亿元、4004.2万元和1.65亿元。截至2025年6月30日止六个月,净亏损165.4百万元,主要归因于核心产品及其他候选药物研发开支、存货撇减毛损及行政开支。
行业方面,抗病毒药物市场:2023年,全球及中国抗病毒药物市场分别为736亿美元及78亿美元,分别占全球及中国整体医药市场的5.0%及3.4%。全球抗病毒药物市场2018 - 2023年复合年增长率为6.3%,预计2030年增长至1,011亿美元,2023 - 2030年复合年增长率为4.6%。中国抗病毒药物市场2018 - 2023年复合年增长率为17.1%,预计2030年增长至218亿美元,2023 - 2030年复合年增长率为15.8%。
HIV药物市场:2023年,全球HIV感染患者人数达42.9百万人,预计2030年达48.7百万人,2023 - 2030年复合年增长率为1.8%。中国2023年HIV感染人群达1.6百万人,预计2030年增长至2.0百万人,2023 - 2030年复合年增长率为3.5%。全球HIV药物市场2018 - 2023年复合年增长率为4.1%,估计2030年达595亿美元,2023 - 2030年复合年增长率为4.7%。中国HIV药物市场2018 - 2023年复合年增长率为15.9%,预计2030年达2,327.5百万美元,2023 - 2030年复合年增长率为20.4%。
肿瘤药物市场:全球癌症发病例数由2018年的18.1百万例增至2023年的20.8百万例,预计2030年达24.5百万例。中国癌症发病例数由2018年的4.4百万例增至2023年的4.9百万例,预计2030年达5.6百万例。2018 - 2023年,肿瘤药物全球市场由1,281亿美元扩张至2,289亿美元,复合年增长率为12.3%,预计2030年达4,198亿美元,2023 - 2030年复合年增长率为9.1%。2018 - 2023年,中国肿瘤药物市场由238亿美元增至341亿美元,复合年增长率为7.2%,预计2030年达775亿美元,复合年增长率为12.4%。2023年,化疗药物、靶向治疗药物及免疫治疗药物分别占中国肿瘤药物市场的约47.5%、42.4%及10.1%。
董事会目前由八名董事组成,包括三名执行董事、两名非执行董事及三名独立非执行董事。董事会负责召开股东大会、确定业务及投资计划、编制年度财务预算及决算报告、制定利润分派方案等。
股权架构方面,真实生物创始人王朝阳先生通过三联创投和Creative Summit分别持股46.89%和1.23%,合计48.12%。三联创投由王先生全资拥有,Creative Summit由三联创投全资拥有。
中介团队情况如下:
独家保荐人:中国国际金融香港证券有限公司
公司法律顾问:
- 有关香港法例及美国法律:盛德律师事务所
- 有关中国法律:竞天公诚律师事务所
- 有关开曼群岛法律:康德明律师事务所
独家保荐人法律顾问:
- 有关香港法例及美国法律:众达国际法律事务所
- 有关中国法律:通商律师事务所
核数师及申报会计师:安永会计师事务所
行业顾问:弗若斯特沙利文(北京)咨询有限公司上海分公司
合规顾问:国泰君安融资有限公司
(AI撰文,仅供参考)
来源:瑞财经
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