核心医疗冲IPO,精准生物CAR - T产品获批

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}>  乐居财经 1.1w阅读 2025-11-10 08:08

Ai快讯 近日,医药行业有多项重要进展。

2025年9月,恒瑞医药与初创Biotech公司Braveheart Bio就其自主研发的心肌肌球蛋白(Myosin)小分子抑制剂HRS - 1893项目达成独家许可协议。该公司旗下唯一管线BHB - 1893来源于恒瑞医药。近日,Braveheart Bio宣布完成1.85亿美元(超13亿元人民币)A轮融资,由多家顶级生命科学投资机构联合领投。

近日,核心医疗科创板IPO获受理,成为重启科创板第五套上市标准后,首家获受理的创新医疗器械企业,保荐机构为华泰联合证券有限责任公司。根据招股书,核心医疗现已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品,其中1款植入式产品已实现商业化,2款介入式产品处于注册审批阶段,多款人工心脏产品处于临床阶段。

近日,重庆精准生物自主研发的国家一类生物新药普基奥仑赛注射液(商品名:普利得凯)正式获得国家药品监督管理局批准上市。该药品用于治疗3至21岁CD19阳性的难治或复发(首次缓解12个月后复发需经挽救化疗)的急性B淋巴细胞白血病患者。

近日,中国国家药监局药品审评中心官网公示显示,悦康科创医药和天龙药业共同申报的1类新药YKYY013注射液获批临床,拟开发治疗慢性乙型肝炎病毒感染。这是一款偶联N - 乙酰半乳糖胺(GalNAc)配体的化学合成双链siRNA药物,此前已在美国获批IND。

近日,华辉安健公布自主研发的立贝韦塔单抗(HH - 003)在治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)感染的关键注册临床2b期研究(HH003 - 204)48周的临床数据。试验结果表明,立贝韦塔单抗治疗慢性HDV感染者在复合终点应答率、病毒学抑制、ALT复常及肝脏硬度改善方面均显示出优于对照组的统计学显著且具有临床意义的疗效;立贝韦塔单抗两个治疗组在48周治疗期内均表现出良好的耐受性和优异的安全性。

(AI撰文,仅供参考)

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