康希诺生物：吸入用结核病加强疫苗于印度尼西亚启动I期临床试验并完成首例受试者入组
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2025-11-13 16:55
Ai快讯 康希诺（688185.SH）发布公告称，公司开发的吸入用肺结核疫苗（5型腺病毒载体）近日在印度尼西亚正式启动I期临床试验，并已完成首例受试者入组。
目前，卡介苗作为全球唯一用于预防结核病的疫苗，已在全球范围内广泛接种，对预防婴幼儿结核病发挥了重要作用。然而，卡介苗的保护力会随时间减弱，且无法通过加强免疫接种来增强其保护效果。针对这一不足，公司研发了第一代全球创新的结核病加强疫苗，该疫苗专门用于卡介苗接种人群。此前，该结核病加强疫苗已在加拿大完成了Ia及Ib期临床试验，试验数据证明了其作为候选疫苗的安全性、作为卡介苗加强疫苗的有效性，以及黏膜免疫的优越性。
基于吸入用新冠疫苗开发的技术积累，公司建立了完整的吸入药学和质量控制体系，并对第一代产品进行了升级，同时增加了抗原组分，开发出吸入用结核病加强疫苗。该疫苗通过雾化吸入的方式递送，有望激发肺部免疫应答，从而清除结核菌，控制潜伏感染，并实现预防感染的效果。
此次I期临床试验在印度尼西亚开展，旨在探究接种一剂吸入用结核病加强疫苗在18至49岁成年人中的安全性和免疫原性。
（AI撰文，仅供参考）
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