Ai快讯 11月13日，诺诚健华（688428.SH）披露2025年第三季度业绩报。当季度，诺诚健华实现营收3.83亿元，同比增长38.09%；净利润亏损3432.35万元，扣非后净利润亏损5307.75万元。

从前三个季度整体来看，诺诚健华累计实现营收11.15亿元，同比增幅达59.85%；毛利率提升至88.8%，较上年同期的86.0%增加2.8个百分点。营收与毛利增长，主要得益于核心产品奥布替尼销售收入的持续增长，以及与Prolium达成授权许可所确认的首付款收入。

同时，诺诚健华前9个月的净亏损为0.72亿元，较上年同期亏损收窄74.78%。亏损幅度改善，得益于奥布替尼快速放量。今年前三季度，公司药品销售收入达10.24亿元，其中奥布替尼贡献10.10亿元，同比增长45.77%。

现阶段，诺诚健华仅有两款产品实现商业化上市，即BTK抑制剂奥布替尼和CD19单抗坦昔妥单抗。奥布替尼于2020年12月获批上市，已在国内拿下四个血液瘤适应症，是国内首个且唯一针对复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）适应症获批的BTK抑制剂。除今年4月新增的一线慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应症外，其他三个适应症均已被纳入国家医保目录。

诺诚健华的营收高度依赖奥布替尼。该产品上市前，2019年、2020年营收仅为124.7万元、136.36万元，归母净利润分别亏损21.41亿元、3.91亿元。随着奥布替尼成功上市，2021年营收飙升至10.43亿元，亏损额缩减，归母净利润亏损降至6454.6万元。不过，这主要得益于当年诺诚健华与渤健就奥布替尼治疗多发性硬化达成的授权合作。

该合作于2023年2月宣布终止，猜测或与美国FDA暂停奥布替尼用于多发性硬化的2期临床有关，奥布替尼第一次“出海”遇波折。但在国内市场，奥布替尼凭借纳入国家医保目录打开销路。2021年 - 2024年该产品销售额分别达2.41亿元、5.66亿元、6.71亿元、10.00亿元，截至2025年9月，累计实现销售收入34.88亿元。

多家证券机构研报分析，预计到2026年，奥布替尼血液瘤相关适应症的销售收入，仍将是诺诚健华的核心收入来源。今年10月，诺诚健华宣布与纳斯达克上市公司Zenas BioPharma达成协议，将奥布替尼在多发性硬化症等自身免疫疾病领域的海外权益，以及两款临床前资产有偿许可给对方，本次交易首付款及潜在商业化里程碑付款等总额合计超过20亿美元。

为提升产品力，诺诚健华拓展奥布替尼的适应症。据半年报披露，奥布替尼用于原发进展型多发性硬化已启动全球三期临床。针对免疫性血小板减少症（ITP）治疗的中国Ⅲ期注册性试验已完成患者入组，预计2026年上半年提交NDA。奥布替尼用于红斑狼疮的2b期临床试验也在国内进行，预计今年第四季度读出数据。

国内BTK抑制剂市场竞争激烈。目前国内获批上市的BTK抑制剂已达5款，除奥布替尼外，还包括强生/艾伯维的一代BTK抑制剂伊布替尼、阿斯利康的二代BTK抑制剂阿卡替尼、百济神州的二代BTK抑制剂泽布替尼、以及礼来的三代BTK抑制剂匹妥布替尼（为全球首个获批的非共价（可逆）BTK抑制剂）。伊布替尼的中国市场化合物专利将于2026年12月到期，先声药业早在2022年10月就已拿下伊布替尼胶囊的首仿资格。专利到期后，预计将有大批仿制药上市，国内该领域市场竞争将加剧，奥布替尼未来销售额增长存在不确定性。

目前，诺诚健华还在主推从Incyte公司引进的坦昔妥单抗，该产品于今年5月在国内获批上市，宣称填补了国内CD19靶向治疗领域的空白，其能为诺诚健华带来的营收增量，有待市场检验。

（AI撰文，仅供参考）