Ai快讯 药捷安康 - B(02617)发布公告。
替恩戈替尼片获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准,纳入优先审评品种名单。
该药品拟定适应症为用于既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。
此前,替恩戈替尼已获NMPA授予治疗胆管癌的突破性治疗品种认定。
(AI撰文,仅供参考)
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