北陆药业吡格列酮二甲双胍片获批并视同过评-乐居财经

原创 <{$news["createtime"]|date_format:"%Y-%m-%d %H:%M"}> 瑞财经 567阅读 2025-12-12 20:02

Ai快讯 12月12日晚间，北陆药业（300016）发布公告，其收到国家药品监督管理局核准签发的吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）《药品注册证书》。该药品按化学药品3类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示，此药品主要成份为盐酸吡格列酮与盐酸二甲双胍，剂型为片剂。其原研企业为武田药品工业株式会社，于2005年8月获美国批准上市，目前原研产品未在中国上市。该药品适用于在饮食控制和运动基础上，需联合盐酸吡格列酮与盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病患者，或单用盐酸二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

米内网数据表明，2024年中国三大终端六大市场中，吡格列酮二甲双胍片销售额约16.74亿元。其中，城市公立医院和县级公立医院销售额11.83亿元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额1.95亿元，城市实体药店和网上药店销售额2.96亿元。

公司称，该药品获批将进一步丰富公司降糖药产品管线，有助于提升公司产品市场竞争力。目前公司正积极开展新产品上市各项准备工作，将尽快推动产品推向市场。

（AI撰文，仅供参考）

来源：瑞财经

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